Un letrero con el logotipo de la compañía se encuentra el 17 de marzo de 2024 fuera de la sede de Eli Lilly en Indianápolis, Indiana.
Scott Olson | Getty Pictures
Eli Lilly El jueves, la dosis más alta de su píldora de obesidad diaria le dio al paciente a perder casi el 12% de su peso corporal o alrededor de £ 27 en un estudio tardío para allanar el camino para ingresar al mercado.
La pérdida de peso de la píldora fue del 11,2% en el análisis de todos los pacientes, independientemente de la interrupción.
Las acciones de la compañía disminuyeron en más del 7% en el comercio minorista con el comercio antes del mercado el jueves.
Los datos se encuentran bajo los analistas de Wall Street para Eli Lillys Oraler GLP-1 con la esperanza de perder peso de alrededor del 15%. Algunos médicos dijeron que los resultados parecen ser comparables, pero en general un poco más bajo, que es la pérdida de peso con la pérdida de peso observada. Novo NordiskInyección semanal de GLP-1 por obesidad, Wogovy.
Algunos médicos también notaron el número de pacientes con la dosis más alta de la píldora, que estableció el tratamiento debido a los efectos secundarios u otras razones en el estudio.
Sin embargo, otros médicos elogiaron los resultados y el potencial de la píldora para lograr nuevos pacientes, como aquellos que temen las agujas.
«Este es un resultado fuerte y prometedor para un agente oral», dijo el Dr. Jaime Almandoz, director médico del Programa de Peso en el Centro Médico Southwestern de UT y describió la pérdida de peso «un resultado importante y clínicamente significativo».
«Los inyectables han establecido una barra alta, pero este estudio aumenta el potencial de que un GLP-1 oral sea transformador en el tratamiento de obesidad, especialmente en pacientes que dudan en comenzar o mantener terapias inyectables», continuó.
La Dra. Mihail «Misha» Zilbermint, directora de los médicos de la comunidad Johns Hopkins, dijo que piensa que la píldora «tiene el potencial de ser un jugador siempre que las personas puedan tolerar los efectos secundarios».
Los resultados del estudio se encuentran entre los estudios más observados del año de la industria farmacéutica y siguen datos positivos en abril desde un estudio de fase -3 en el que se examinó la píldora experimental en pacientes con diabetes. Traen la píldora de Eli Lillys, Orforlipron, un paso más cerca de convertirse en la primera alternativa nueva sin aguja sin las restricciones dietéticas en el mercado en auge para la pérdida de peso y la medicación por diabetes como GLP-1.
Eli Lilly «no está decepcionada con estos resultados. Es adecuado para nosotros en la tesis», a pesar de que ella «» uno o dos puntos bajo lo que tenía la calle «, dijo el CEO David Ricks a CNBCS» Squawk Box «.
«El objetivo era crear una píldora oral que fuera cómoda y que se pueda hacer a gran escala para el mercado de masas a un nivel grande y tuviera una pérdida de peso que fuera competitiva con otros efectos individuales GLP-1, y lo hemos logrado», dijo Ricks. Agregó que el porcentaje de pérdida de peso de la píldora «en el área» de lo que la mayoría de las personas quieren lograr que tienen sobrepeso o quieren mejorar su salud de la salud.
Ricks dijo que Eli Lilly esperaba presentar los datos a las autoridades de supervisión para fin de año con la esperanza de comenzar la píldora «esta vez el próximo año» en todo el mundo.
Este comienzo podría cambiar fundamentalmente el espacio, más pacientes ayudan a acceder a los tratamientos y al alivio de las fallas de suministro de las inyecciones existentes. La píldora más conveniente y más ligera también podría ayudar a Eli Lilly a consolidar su dominio en el segmento creciente, ya que otros fabricantes de medicamentos, incluido el competidor más importante, Novo Nordisk, traen píldoras de peso al mercado.
Hay aproximadamente 8 millones de pacientes con obesidad inyectable y medicamentos para la diabetes, pero probablemente alrededor de 170 millones que podrían beneficiarse del medicamento, dijo Ken Custer, presidente de Lilly Cardiometabolic Health.
«Para satisfacer esta demanda, necesitamos otras opciones, incluidas moléculas pequeñas orales como Orforlipron, que utilizan diferentes medios de producción y no necesitan una cadena de suministro exigente para distribuirlas a los pacientes», dijo.
La Dra. Amy Sheer, profesora de medicina y directora de programas de Fabipity Medicine Fellowship en la Universidad de Florida, espera que la píldora sea menos costosa que las inyecciones existentes, que son particularmente caras.
Muchas aseguradoras aún no cubren GLP-1 por obesidad. Wegovy y otros medicamentos tienen precios de lista de alrededor de $ 1,000 frente a la compañía de seguros.
Resultados de las pruebas detalladas
La dosis más alta de Eli Lillys Pille ayudó a más del 59% de los pacientes a perder al menos el 10% de su peso corporal, y más del 39% de los pacientes pierden al menos el 15% de su peso.
Almandoz dijo que la proporción de personas que han logrado «tamaños más grandes» de pérdida de peso
Orforlipron también ayudó a reducir los factores de riesgo cardiovascular.
Los datos sobre qué tan bien algunos pacientes toleraron la píldora en el estudio se plegaron bajo las estimaciones de los analistas.
Alrededor del 10.3% de los pacientes que tomaron la dosis más alta de la píldora, 36 miligramos, desplegaron el tratamiento debido a los efectos secundarios, en comparación con alrededor del 2.6% de los que tomaron placebo. Estos efectos secundarios fueron principalmente gastrointestinales, como náuseas y vómitos y moderadamente a moderado. Se estima que el 24% de los que tomaron la dosis más alta experimentaron vómitos, mientras que el 33.7% o el 23.1% tenía náuseas o diarrea.
Antes de los datos, el analista de BMO Capital Markets Evan Seogerman dijo que esperaba que menos del 10% de los pacientes con la dosis más alta de la píldora cancelen el tratamiento debido a efectos secundarios y tasas de herencia más bajas, náuseas y diarrea.
Otros pacientes ya no tienen la píldora en el mercado debido a los efectos secundarios en comparación con el GLP-1 existente, dijo la Dra. Caroline Apovian, codirectora del Centro para el Manejo de Peso y el Bienestar en el Hospital Brigham and Women’s. Las tasas de despido debido a los efectos secundarios en los estudios en la etapa tardía para los efectos de la ruta y la inyección obesa semanal de Eli Lilly Zepbound son de alrededor del 7% o menos.
Descubrió que casi una cuarta parte de los pacientes con la dosis más alta de la píldora se rompieron el tratamiento por alguna razón, ya que el entusiasmo por Offorlipronem debería reducirse «porque obtenemos toda esta emoción y luego sacamos la píldora, y luego nadie puede tomarla».
No está claro por qué estos pacientes han separado la píldora de los efectos secundarios. Casi el 30% de los que desmantelaron el tratamiento por alguna razón.
Eli Lillys Ricks dijo que la compañía no estaba preocupada por estas tasas de abandono en el estudio.
«Lo que realmente queremos ver es que el desglose de los medicamentos es más bajo que el placebo, y lo vimos aquí», dijo, refiriéndose a las tasas de demolición por alguna razón.
Ricks agregó que Eli Lilly estaba buscando una tasa de abandono de menos del 12% debido a los efectos secundarios, y descubrió que la industria registró del 8% al 12% con la medicación GLP-1.
«Estamos en el medio», dijo. «Las tasas de continuación en esta categoría no son perfectas en todas las categorías de medicamentos crónicos. Sin embargo, el fracaso del medicamento, y aquí estamos de vuelta con el perfil».
La pura de la Universidad de Florida dijo que no cree que la interrupción o los efectos secundarios serán un factor decisivo para los médicos si le prescribe la píldora.
Ella cree que una opción oral podría hacer que más médicos sean más cómodos para recetar pacientes con un GLP-1. Actualmente, algunos médicos dudan para recetar inyecciones porque «pueden no saber cómo decir a los pacientes cómo deberían usarlos», agregó Sheer.
Según Almandoz, las decisiones de prescripción dependen de las necesidades y preferencias específicas del paciente, así como el acceso y la asequibilidad. Un GLP-1 inyectable puede ser la opción preferida para pacientes cuya prioridad tiene un mayor nivel de pérdida de peso o aquellos con considerables complicaciones cardiometabólicas o problemas de salud por enfermedades cardiovasculares y trastornos metabólicos.
Sin embargo, un GLP-1 oral podría ser adecuado para aquellos que «priorizan la simplicidad o la conveniencia o tienen estos desafíos logísticos con inyecciones», dijo.
Los resultados detallados del experimento se presentarán en una reunión médica europea en septiembre y se publicarán en una revista examinada por expertos. Los resultados de estudio adicionales de la fase tres en la píldora se compartirán más adelante este año, incluido un estudio de adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo -2.
Wegovy, Eli Lillys Pille, Oroflipron y Novo Nordisks Diabetes Pill Rybelsus funcionan atacando a una hormona intestinal llamada GLP-1 para promover la pérdida de peso y regular el azúcar en la sangre. Pero en contraste con estos otros medicamentos, Eli Lillys Pille no es un medicamento péptido. Esto significa que se absorbe más fácilmente en el cuerpo y no requiere restricciones dietéticas como Rybelsus.
Eli Lilly está actualmente a unos tres años frente a otros fabricantes de drogas que desarrollan píldoras, incluidas Pfizer, Astrazeneca, Roche, Struction Therapeutics y Viking Therapeutics, el analista de Guggenheim Seamus Fernández antes de CNBC.
Algunos analistas esperan que el mercado GLP-1 valga más de $ 150 mil millones anuales a principios de la década de 2030. Según Fernández, el GLP-1 oral podría crecer a un valor de $ 50 mil millones de este total total.
– Angelica Peebles de CNBC contribuyó a este informe.