Trump vincula el autismo con los ingredientes de tylenol paracetamol durante el embarazo

El lunes, la administración Trump proporcionó una conexión no probada entre el autismo y el uso embarazada de paracetamol, el ingrediente activo en uno de los analgésicos más comunes de venta libre en el mundo, el ingrediente activo. KenvueTylenol.

El presidente Donald Trump dijo que la Administración de Alimentos y Medicamentos emitiría la terminación de un médico del riesgo de pacientes que usan acetamol durante el embarazo a menos que tengan fiebre. La agencia también comenzará el proceso de cambiar la etiqueta de seguridad para el paracetamol en tylenol y productos similares.

Los movimientos luchan con una gran parte de la literatura científica, lo que indica que no existe una conexión causal entre el autismo y la exposición al paracetamol en el útero.

Muchos medicamentos sobre el contador contienen paracetamol, pero el tilenol generalmente se considera el tratamiento más seguro que debe usarse durante el embarazo para aliviar el dolor y la fiebre siempre que los pacientes usen la dosis recomendada.

«Tomar Tylenol no es bueno», dijo Trump durante una conferencia de prensa el lunes. «Recomendan encarecidamente que las mujeres limiten el uso de tylenol durante el embarazo si no es médicamente necesario. Por ejemplo, esto es con fiebre extremadamente alta que sienten que no pueden agotarlo, no pueden hacerlo».

El Departamento de Salud y Servicios Humanos alentará a los médicos a «hacer su mejor juicio» sobre el uso de paracetamol durante el embarazo «prescribiendo la dosis más baja efectiva con la menor duración necesaria, y solo si el tratamiento es necesario», dijo el secretario del departamento, Robert F. Kennedy Jr., durante la conferencia de prensa.

El HHS comenzará una campaña a nivel nacional para informar a los pacientes sobre el supuesto riesgo, dijo Kennedy.

En una explicación el lunes, Kenvue dijo que cree en la «ciencia independiente y bien fundada» que tomar acetamol no causa autismo, y «no estamos de acuerdo con una propuesta diferente y estamos profundamente con el riesgo de salud que representa esto para la expectativa de las madres». Sin el medicamento como opción, las mujeres pueden tener que experimentar enfermedades como la fiebre que son potencialmente dañinas tanto para ellos como para sus bebés o usan alternativas más riesgosas, dijo Kenvue.

La fiebre y el dolor no tratados durante el embarazo pueden formar riesgos tanto para la madre como para los niños, como el aborto espontáneo, los defectos de nacimiento y la presión arterial alta, según la compañía para la medicina fetal materna.

El comisionado de la FDA, Marty Makary, sugirió que el tratamiento de una fiebre «puede extender la duración de la enfermedad en un niño pequeño», citando un estudio de John’s Hopkins, sin más detalles.

«Quizás esto se debe a que la fiebre es la forma natural de un cuerpo para liberar una infección», dijo Makary.

Trump, varias veces durante la sesión informativa, dijo «no hay desventaja» para no tomar un tylenol durante el embarazo o en la vida temprana de un bebé.

También el lunes, la FDA aprobó un medicamento menos conocido, Leucoforin como el tratamiento del autismo, dijo el Dr. Mehmet Oz, administrador de los servicios de Medicare y Medicaid, durante la sesión informativa.

La agencia en particular actualiza la etiqueta de Leukorin para la deficiencia de secuencia cerebral, que HHS ha asociado con el autismo. El cambio permite que los niños con autismo sean tratados con el medicamento con uso continuo cuando los niños muestran ganancias de lenguaje, social o adaptativa de acuerdo con una publicación del HHS.

El HHS, sin embargo, dijo que la leucorina no es un remedio para el autismo y que solo puede conducir a mejoras en los déficits lingüísticos para un subgrupo de niños con el trastorno. Los programas estatales de Medicaid pueden cubrir el medicamento para el autismo después de la actualización de la etiqueta. El NIH también comenzará experimentos para confirmar los efectos de la leucorina en el trastorno, incluidos los estudios sobre la seguridad de la medicina.

Cabe señalar que Leukorin no es un remedio para TEA y solo puede conducir a mejoras en los déficits lingüísticos para un subgrupo de niños con TEA. Además, este tratamiento debe administrarse bajo una estrecha supervisión médica y junto con otros enfoques no farmacológicos para niños con TEA (por ejemplo, terapia conductual).

La leucorina es una forma de ácido fólico, una vitamina B que generalmente se prescribe para contrarrestar los efectos secundarios del medicamento, incluida la quimioterapia, y para tratar la deficiencia de vitamina B9. Algunos estudios clínicos tempranos y controlados con placebo han demostrado que la leucorina oral, también conocida como ácido fólico, tiene el potencial de mejorar los síntomas en niños con trastorno del espectro autista.

La Administración de Alimentos y Medicamentos del lunes temprano publicó un mensaje que aprobó una versión de Leucovorin que anteriormente fue realizada por GSK, informó el Wall Street Journal. Pero el lunes por la tarde, el sitio web del Registro Federal anunció que había recibido una «carta de agencia» que se le pidió que retirara el mensaje.

En un comunicado, un portavoz de GSK dijo que no tenía la intención de comercializar Leukvorin. La compañía comercializó el medicamento de 1983 a 1999 bajo el nombre de Wellcvorin, pero el producto fue retirado del mercado y ha estado disponible como genérico desde entonces. El portavoz dijo que los cambios de etiqueta a WellCortin ayudará a los genéricos a agregar esta nueva aprobación para el autismo a su etiquetado en el mercado.

AcetamineoPhs es el último tratamiento generalizado y aceptado que Robert F. Kennedy Jr. ha socavado al jefe de las autoridades federales de salud al jefe del Departamento de Salud y Servicios Humanos, regulando las drogas y otras terapias. Kennedy también ha tomado medidas para cambiar la guía de la vacuna en los EE. UU. E intensificar reclamos incorrectos sobre grabaciones seguras y efectivas que utilizan la tecnología de ARNm.

Kennedy ha hecho del autismo un foco principal del HHS y en abril promete que la agencia «sabrá lo que ha causado la epidemia del autismo» y elimina la exposición. También dijo este mes que la agencia inició una «prueba masiva e esfuerzo de investigación» en el que cientos de científicos en todo el mundo están involucrados en la causa.

Gran parte de la comunidad científica acordó que el autismo resulta de una compleja combinación de factores genéticos y ambientales, lo que hace que sea poco probable que el aumento de las tasas del trastorno pueda atribuirse a una sola causa.

Kennedy dijo que el HHS esperaba varios anuncios en los próximos años que los padres informan sobre la causa subyacente del autismo y las «formas potenciales de prevención y reversión». Admitió que el autismo es un trastorno complejo causado por una combinación de factores y dijo que el HHS continúa investigando otros factores, como las vacunas.

«Un área que examinamos exactamente … alrededor del 40% al 70% de las madres con autismo creen que su hijo fue herido por una vacuna», dijo Kennedy. «El presidente Trump cree que deberíamos escuchar a estas madres en lugar de luz de gas en lugar de como administraciones anteriores».

Los estudios extensos han expuesto muchos años de preocupaciones de que las vacunas están asociadas con el autismo, una afirmación que Kennedy y otros críticos de vacunas han promovido durante varios años.

El Washington Post informó el viernes que los oficiales de la administración Trump verificaron investigaciones anteriores que indican una conexión entre el uso de paracetamol durante el embarazo y un mayor riesgo de autismo. En la oficina de correos, se dice que los investigadores de Mount Sinai y Harvard registran 46 estudios anteriores, que se centran en una conexión entre la exposición previa a los medicamentos y el mayor riesgo de trastornos del desarrollo neurológico como el autismo o el trastorno por déficit de atención o el TDAH.

La revisión mostró que la asociación es más si el paracetamol se toma durante cuatro semanas o más, dijo el Dr. Andrea Baccarelli, uno de sus autores y decano de la Facultad de la Escuela de Salud Pública de Harvard Th Chan. La revisión fue financiada por un subsidio por los Institutos Nacionales de Salud.

«Este conocimiento biológico respalda la posibilidad de una relación causal entre la exposición prenatal al paracetamol y los trastornos del desarrollo neurológico, incluido el autismo», dijo Baccarelli y agregó que son necesarios exámenes adicionales para «confirmar la asociación y determinar la causalidad».

Debido a la evidencia existente, dijo que «la precaución sobre el uso de paracetamol durante el embarazo, en particular el uso severo o más largo, estaba justificado». Baccarelli dijo, sin embargo, que el paracetamol sigue siendo un instrumento crítico para las mujeres embarazadas y sus médicos, ya que la droga es la única droga aprobada para el dolor y la fiebre.

Dijo que él y sus colegas recomiendan un «enfoque equilibrado basado en el principio de precaución: los pacientes que necesitan fiebre o reducción del dolor durante el embarazo deben tomar la dosis de eficacia más baja del medicamento durante la menor duración después de haber consultado a su médico sobre sus riesgos y ventajas individuales. NIH Director Jay Bhattchaya y Kennedy discutieron.

Los resultados de los estudios examinados por los investigadores se publican en contradicción con otros estudios sólidos, incluido uno en el Journal of the American Medical Association el año pasado, en el que se encontró que el uso de paracetamol durante el embarazo no estaba asociado con el autismo, el TDAH o la discapacidad intelectual. Los investigadores analizaron los registros de salud de 2.5 millones de niños en Suecia.

Cuando los investigadores inicialmente miraron a la población general, había un riesgo muy bajo de interrupción en niños cuyas madres tomaron el medicamento durante el embarazo. Sin embargo, los investigadores no se relacionaron después de comparar hermanos dentro de la misma familia: uno que estuvo expuesto al paracetamol durante el embarazo y el otro.

A partir del lunes antes del anuncio, el sitio web de la FDA dijo que la agencia no había encontrado una «evidencia clara» de que el uso adecuado del paracetamol durante el embarazo «el embarazo desventajoso, el nacimiento, la neurobora o los resultados de desarrollo» causaron. El Colegio Estadounidense de Objetivos y Ginecólogos afirma que el paracetamol está seguro durante el embarazo si se les indica y toma después de asesorar a un proveedor de servicios de salud.

Algunos padres presentaron quejas en las que se les dijo que habían nacido a los niños con autismo después de usar el analgésico.

Sin embargo, un juez federal en Manhattan decidió en 2023 que algunas de estas quejas no tenían evidencia científica y luego terminó las disputas legales en 2024.

– Angelica Peebles de CNBC contribuyó a este informe