El logotipo de Eli Lilly aparece en la oficina de la empresa en San Diego, California, el 21 de noviembre de 2025.
Mike Blake | Reuters
Eli Lilly dijo el jueves que solicitará la aprobación de su medicamento contra la obesidad de próxima generación en el primer trimestre de 2027 debido al éxito del tratamiento en dos ensayos adicionales de última etapa.
El gigante farmacéutico dijo anteriormente que presentaría una solicitud este año para la inyección semanal de retatruida, que funciona de manera diferente y parece ser más efectiva que las inyecciones y píldoras existentes. En una declaración a CNBC, Lilly dijo que necesitaba más tiempo para recopilar y revisar los datos de fabricación y control de calidad requeridos por los reguladores antes de poder solicitar la aprobación.
En dos estudios de fase 3 separados, la retatruida produjo una pérdida de peso significativa y mejoras en una medida importante de los niveles de glucosa en sangre en adultos con obesidad y dos complicaciones importantes, diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida.
Según los datos, la compañía cree que tiene la información necesaria para buscar la aprobación global de retatruida como tratamiento potencial para la obesidad, el dolor de la osteoartritis de rodilla y la apnea obstructiva del sueño, afirmó Kenneth Custer, presidente de Lilly Cardiometabolic Health, en un comunicado de prensa.
En un estudio, los adultos con obesidad y diabetes que tomaron el medicamento perdieron un promedio de hasta el 20,8 % de su peso, o casi 50 libras, después de 80 semanas. Esta población suele tener dificultades para perder peso.
En otro estudio, los adultos con obesidad severa y enfermedad cardiovascular existente, con o sin diabetes, perdieron un promedio de hasta el 22,6 % de su peso, o 55,8 libras, con tratamiento después de 80 semanas. La retatrutida redujo significativamente ciertos factores de riesgo cardiovascular en los pacientes, añadió Lilly.
Los efectos secundarios asociados con el fármaco fueron consistentes en ambos estudios, así como en estudios previos del tratamiento. Los más comunes fueron diarrea, náuseas y estreñimiento, que también ocurren en la clase más amplia de GLP-1.
Ahora hay resultados positivos de cinco estudios avanzados sobre retatruida, que Lilly está posicionando como el siguiente pilar de su cartera de obesidad después de la inyección de Zepbound y la píldora recientemente lanzada Foundayo. En una nota de enero, los analistas de TD Cowen estimaron que Retatrutide podría generar ventas por 3.800 millones de dólares en 2030.
Retatrutide también es crucial para el plan del fabricante de medicamentos de mantener su cuota de mercado mayoritaria sobre Novo Nordisk en el floreciente mercado de medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes. Algunos analistas estiman que el segmento podría valer alrededor de 100 mil millones de dólares para la década de 2030.
La retatrutida se denomina fármaco “triple G” y se dirige al GLP-1, el GIP y el glucagón, en lugar de sólo una o dos de estas hormonas como los tratamientos existentes. Esto parece tener un efecto más fuerte sobre el apetito y la satisfacción con la comida de una persona que otros tratamientos.
Tirzepatida, el ingrediente activo de Zepbound, imita el GLP-1 y el GIP. La semaglutida de Novo Nordisk, el ingrediente activo de Wegovy, solo imita el GLP-1.