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Portada » La FDA tiene en cuenta la asequibilidad de las drogas cuando se aceleran los permisos: Makary
Dinero & Negocios

La FDA tiene en cuenta la asequibilidad de las drogas cuando se aceleran los permisos: Makary

Catherine J. LancePor Catherine J. Lancejulio 11, 2025No hay comentarios
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Ver la entrevista completa de CNBC con el Comisionado de la FDA Dr. Marty Makary

La Administración de Alimentos y Medicamentos tendrá en cuenta la asequibilidad de las drogas si otorga a las empresas nuevos cupones que aceleran la aprobación de algunos tratamientos, dijo el viernes el comisionado de la agencia Marty Makary el viernes.

En junio, la FDA anunció un plan de cupones de prioridad nacional que tiene como objetivo reducir el tiempo para verificar las drogas a uno o dos meses para las empresas que dicen, lo que dicen, apoyan «intereses nacionales de los Estados Unidos». Sin embargo, en anuncios anteriores sobre el programa de cupones, no se mencionó expresamente que las drogas se volvieron más asequibles como criterio.

«Entramos en la asequibilidad de las drogas como una prioridad nacional», dijo Makary a CNBC.

La reducción en los precios de los medicamentos es un objetivo importante de la administración Trump, que está expuesta a una cantidad total difícil, ya que amenaza con aumentar hasta 200% de aranceles para productos farmacéuticos importados en los EE. UU. Para formar la producción de productos medicinales.

El Comisionado de la Administración de Alimentos y Drogas, Marty Makary, habla en una conferencia de prensa sobre la eliminación de tintes sintéticos del suministro de alimentos estadounidenses el 22 de abril de 2025 en Washington, DC.

Nathan Posner | Anadolu | Getty Pictures

Makary agregó que el presidente Donald Trump es «muy implacable de que reduciría los precios de las drogas para los estadounidenses, y que no le gusta que los estadounidenses en los Estados Unidos sean derribados con dos o cinco o diez veces.

Sin embargo, no está claro cómo la gerencia de Trump se toma asequible al verificar una droga

En el sitio web de la FDA, actualmente se describen cuatro ejemplos de «prioridades nacionales», con los cuales se determina qué empresas reciben un cupón como parte del nuevo programa. Esto incluye combatir una crisis de salud en los Estados Unidos, proporcionar «curación más innovadora» para los estadounidenses, luchar contra la salud pública y aumentar los propósitos domésticos como un problema de seguridad nacional «.

Según un informe del Wall Street Journal en junio, un medicamento ya puede haber sido afectado.

Un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos confirmó que la FDA considerará la asequibilidad de los medicamentos para el programa y que los criterios no se limitan a ejemplos anteriores.

Cuando se le preguntó a Makary que se trataba de una crisis de salud que las empresas pueden afectar con su medicamento, le gustaría ver un remedio para la diabetes tipo -1, más tratamientos para enfermedades neurodegenerativas y una gripe universal para que no tengamos que tratar de adivinar qué tribu viene. »

También dijo que quería ver más tratamientos para el cáncer en la etapa 4 o si la enfermedad se propaga desde su ubicación original hasta partes distantes del cuerpo.

«Tenemos un comité establecido, que determina qué productos y empresas reciben estos cupones como parte de un piloto», dijo Makary. «Pero tenemos que probar cosas nuevas. Tenemos que preguntarnos por qué lleva tanto tiempo venir al mercado. Y queremos ver más remedios y tratamientos sensatos para los estadounidenses».

La FDA emitirá nuevos cupones este año. Después de una fase piloto de un año, la agencia puede aumentar el número de permisos rápidos que las empresas otorgan.

Algunos analistas de Wall Street han anunciado previamente que el programa de cupones podría ser más efectivo que los aranceles para alentar a los fabricantes de drogas a llevar su producción a los Estados Unidos.

Sin embargo, hay preguntas sobre los riesgos de acelerar las revisiones de drogas a 30 días, que el más rápido de la FDA ha llevado a cabo.

Otra preocupación potencial es si la FDA ofrecerá aliados políticos de los cupones de la administración Trump que podrían incluir compañías que normalmente examinarían a los empleados de la agencia.

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