El logotipo de Merck se muestra en una pantalla en la Bolsa de Valores de Nueva York el 17 de noviembre de 2021.
Andrés Kelly | Reuters
merck dijo el jueves que su tratamiento experimental para proteger a los bebés contra el virus respiratorio sincicial mostró resultados positivos en un ensayo de etapa intermedia a tardía, lo que acercó a la compañía a solicitar la aprobación de la inyección.
El gigante farmacéutico podría surgir como un nuevo competidor en el mercado de tratamientos contra el VSR, que causa miles de muertes en estadounidenses mayores y cientos de muertes en bebés cada año. Las complicaciones del virus son la causa más común de hospitalización en recién nacidos, lo que convierte al fármaco de Merck en una nueva y valiosa opción de tratamiento si se aprueba.
Según un comunicado de prensa, Merck planea discutir los datos del estudio con los reguladores de todo el mundo con el objetivo de que el tratamiento esté disponible para los bebés ya en la temporada de RSV de 2025 a 2026.
El estudio examinó la seguridad y eficacia de una dosis única del tratamiento, clesrovimab, en bebés prematuros y nacidos a término sanos que ingresan a su primera temporada de VRS. Merck presentó los resultados en la conferencia médica IDWeek en Los Ángeles.
Merck dijo que el tratamiento redujo las hospitalizaciones relacionadas con el VRS en más del 84% y las hospitalizaciones por infecciones del tracto respiratorio inferior en un 90% en comparación con un placebo en bebés de tan solo cinco meses de edad. Clesrovimab también redujo las infecciones del tracto respiratorio inferior que requerían atención médica en más de un 60 % en cinco meses en comparación con un placebo.
El VSR es una causa común de infecciones del tracto respiratorio inferior, como la neumonía. Los resultados fueron consistentes tanto a los cinco como a los seis meses del estudio, dijo Merck.
La frecuencia de efectos secundarios adversos y graves fue similar entre los pacientes que recibieron la inyección de Merck y los que tomaron placebo en el estudio. La compañía añadió que no hubo muertes relacionadas con el tratamiento o con el VRS en el estudio.
«Estos resultados prometedores, que muestran una menor incidencia de enfermedad por VSR, incluidas las hospitalizaciones, resaltan el potencial de clesrovimab para desempeñar un papel importante en el alivio de la carga actual de VRS para los bebés y sus familias», dijo el Dr. Octavio Ramilo, presidente de la División de Enfermedades Infecciosas del Hospital de Investigación Infantil St. Jude, dijo el comunicado de prensa de Merck. Ramilo también participa en el proceso judicial como investigador.
El clesrovimab de Merck podría potencialmente competir con un tratamiento similar sanofi Y AstraZeneca llamado Beyfortus, que escaseó en todo el país la última temporada de RSV debido a una demanda sin precedentes. Ambos son anticuerpos monoclonales que liberan anticuerpos directamente en el torrente sanguíneo, brindando protección inmediata.
Sin embargo, el tratamiento de Merck se puede administrar a bebés independientemente de su peso, lo que, según la compañía, podría proporcionar una dosificación más conveniente. Mientras tanto, la dosis recomendada de Beyfortus se basa en el peso corporal del bebé.
El año pasado, Pfizer Y GSK Introducción de vacunas contra el VSR administradas a mujeres embarazadas que pueden transmitir protección a sus fetos.