El logotipo de la Administración de Alimentos y Medicamentos antes de una conferencia de prensa en la sede de Salud y Servicios Humanos en Washington, el 22 de abril de 2025.
Natán Posner | Anadolu | Imágenes falsas
Un funcionario clave de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos que supervisa las vacunas y los tratamientos biotecnológicos renunciará a su cargo después de varias decisiones que generaron preocupaciones en la industria.
Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos, dejará la FDA a finales de abril, confirmó el viernes un portavoz de la agencia. Es su segunda renuncia al cargo: dejó brevemente el cargo en julio después de una reacción violenta por sus decisiones regulatorias, y regresó apenas dos semanas después, en agosto.
En una publicación en Makary, Prasad dijo que «logró cosas tremendas» durante su mandato en la agencia.
La decisión de Prasad de dimitir se produce después de que aumentaran las críticas a la FDA por parte de las industrias biotecnológica y farmacéutica, así como de ex funcionarios de salud. Según RTW Investments, la agencia rechazó o desalentó las solicitudes de aprobación de al menos ocho medicamentos el año pasado después de profundizar en los datos que las empresas utilizaron para respaldar sus solicitudes. La FDA también se negó inicialmente a revisar la vacuna contra la gripe de Moderna antes de cambiar de rumbo.
Todas estas empresas acusaron a la FDA de revertir directrices anteriores sobre la evidencia que podrían utilizar para respaldar sus solicitudes, lo que generó críticas de la industria de que un proceso regulatorio poco confiable podría obstaculizar el desarrollo de medicamentos para enfermedades difíciles de tratar.
Un exfuncionario de la FDA, que habló con CNBC bajo condición de anonimato para hablar libremente sobre el tema, calificó las retractaciones como el peor tipo de incertidumbre regulatoria porque las empresas dicen que les dicen una cosa y luego experimentan otra.
En una declaración anterior el viernes, un portavoz de la FDA dijo que «no hay incertidumbre regulatoria» y agregó que la agencia «toma decisiones basadas en la evidencia pero no hace declaraciones sobre los resultados». El portavoz dijo que la FDA «realiza revisiones rigurosas e independientes y no está de acuerdo con las aprobaciones».
La última controversia se produjo después de que la FDA lo desaconsejara. UniQure descalificado para solicitar la aprobación acelerada de su tratamiento experimental para la enfermedad de Huntington.
La agencia, que realizó recortes de personal y reorganización bajo la dirección del secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., ha enfrentado una reacción más amplia por su proceso de aprobación de medicamentos y vacunas. Los críticos temen que la agencia pueda obstaculizar el desarrollo de nuevos tratamientos y poner en peligro la seguridad del paciente.
El Wall Street Journal informó anteriormente sobre la partida de Prasad.