moderna Y merck El lunes publicó datos positivos adicionales de tres años sobre su vacuna experimental, que se administró a pacientes con el tipo más mortal de cáncer de piel en combinación con la terapia Keytruda.
La vacuna en combinación con Keytruda de Merck mejoró la supervivencia y demostró una eficacia duradera en un estudio provisional de pacientes con una forma mortal de cáncer de piel. Moderna y Merck presentarán los datos en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica en Chicago.
La vacuna es una parte clave de la cartera de productos de Moderna y ha ayudado a impulsar el sentimiento de los inversores hacia la empresa de biotecnología después de un año pasado difícil en el que irrumpió con fuerza la demanda de su vacuna Covid, actualmente el único producto disponible comercialmente.
Los datos incluyen los resultados iniciales que las dos empresas anunciaron en diciembre.
Según nuevos datos, casi el 75% de los pacientes que tomaron la combinación estaban vivos después de 2,5 años y no mostraron signos ni síntomas de que el cáncer regresara. En comparación, esta cifra fue sólo del 55,6 % para los pacientes que recibieron únicamente Keytruda.
Este beneficio se observó en diferentes subgrupos de pacientes, independientemente de si tenían tumores con una gran cantidad de mutaciones o si tenían niveles suficientes de una proteína llamada PD-L1, que ayuda a controlar las respuestas inmunes del cuerpo.
Los datos sugirieron que la vacuna podría ayudar a tratar un «amplio espectro» de pacientes con melanoma, dijo el Dr. Kyle Holen, jefe de desarrollo, terapéutica y oncología de Moderna, en un comunicado de prensa.
La tasa de supervivencia general de los pacientes que recibieron la vacuna en combinación con Keytruda fue del 96 por ciento después de 2,5 años. A modo de comparación: en los pacientes que solo recibieron Keytruda, la tasa de supervivencia fue del 90,2 por ciento.
«Cuando miramos las actualizaciones de tres años, estoy realmente entusiasmada con la coherencia de estos datos», dijo en una entrevista Marjorie Green, jefa de desarrollo clínico oncológico global de Merck.
Como anunciaron anteriormente las compañías, los pacientes con formas graves de melanoma que recibieron la combinación tenían un 49 por ciento menos de probabilidades de morir o de que el cáncer regresara después de aproximadamente tres años que los pacientes que tomaron Keytruda solo. La combinación también redujo el riesgo de que el melanoma se propague a otras partes del cuerpo o de muerte en un 62 por ciento.
Los efectos secundarios más comunes de la vacuna fueron fatiga, dolor en el lugar de la inyección y escalofríos, según los datos. La mayoría de estos efectos secundarios fueron leves. Los pacientes que recibieron la combinación tenían una probabilidad ligeramente mayor de experimentar efectos secundarios relacionados con el sistema inmunológico.
La vacuna, que utiliza la misma tecnología de ARNm que la vacuna Covid de Moderna, se adapta a partir de un análisis de los tumores de un paciente después de su extirpación quirúrgica. La vacuna tiene como objetivo entrenar al sistema inmunológico para que reconozca y ataque determinadas mutaciones en las células cancerosas.
Moderna espera trabajar para acortar el tiempo entre el análisis inicial de un tumor y la administración de la inyección al paciente, dijo el director ejecutivo Stéphane Bancel en una entrevista con CNBC.
Keytruda de Merck, aprobado para tratar el melanoma y otros cánceres, forma parte de un grupo de inmunoterapias ampliamente utilizadas que tienen como objetivo desactivar una proteína específica que ayuda al cáncer a evadir el sistema inmunológico.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. concedió en febrero la designación de terapia innovadora a la vacuna contra el cáncer utilizada para tratar el melanoma. Este estatus tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión de tratamientos para enfermedades graves y potencialmente mortales.
Pero Moderna y Merck también quieren solicitar a la FDA un proceso de aprobación acelerado, señaló Bancel. El proceso permite la aprobación acelerada de medicamentos para enfermedades graves que abordan necesidades médicas no cubiertas.
Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, el melanoma representa la gran mayoría de las muertes por cáncer de piel. Según la organización, el número de melanomas ha aumentado considerablemente en las últimas décadas.
Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, alrededor de 100.000 personas en los EE. UU. serán diagnosticadas con melanoma este año y se espera que casi 8.000 personas mueran a causa de la enfermedad.
Las dos compañías farmacéuticas están estudiando la combinación como tratamiento para el melanoma en etapa avanzada en un ensayo de fase 3 que comenzó en julio. Bancel dijo que el progreso de este estudio hasta ahora está «más allá de nuestros planes».
Merck también está llevando a cabo otro estudio de fase 3 de la vacuna en pacientes con un tipo específico de cáncer de pulmón.
Este año, Merck y Moderna comenzaron un ensayo de dos partes en etapa intermedia a tardía de la vacuna y Keytruda en pacientes con etapas avanzadas de un cáncer de piel común. Las empresas también están llevando a cabo un estudio de fase dos en ciertos pacientes con cierto tipo de cáncer de riñón y otro estudio en personas con cierto tipo de cáncer de vejiga.