Vacuna Pfizer COVID-19.
Cortesía de Pfizer
La Administración de Alimentos y Medicamentos el jueves vacunas Covid actualizadas aprobadas de Pfizer Y modernalo que permitirá que las nuevas vacunas lleguen a la mayoría de los estadounidenses en los próximos días en medio de un aumento del virus en el verano.
Las vacunas se dirigen a una cepa llamada KP.2, descendiente de la subvariante ómicrón JN.1, altamente contagiosa, que se generalizó en Estados Unidos a principios de este año. KP.2 fue la cepa de Covid predominante en mayo, pero representa solo alrededor del 3% de todos los casos de EE. UU. hasta el sábado, según los últimos datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Aún así, Pfizer y Moderna han dicho que sus vacunas KP.2 pueden producir respuestas inmunes más fuertes contra otras subvariantes circulantes de JN.1, como KP.3 y LB.1, que la ronda de vacunación del año pasado contra la cepa ómicrón XBB.1.5..
«Dada la disminución de la inmunidad de la población debido a la exposición previa al virus y a las vacunaciones previas, recomendamos encarecidamente a las personas elegibles que se vacunen con una vacuna COVID-19 actualizada para tener una mejor protección contra las variantes que circulan actualmente». Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, en un comunicado.
En junio, los CDC recomendaron que todas las personas mayores de 6 meses recibieran una vacuna Covid actualizada y una vacuna contra la gripe este año. Las nuevas vacunas de Pfizer y Moderna están aprobadas específicamente para personas de 12 años o más y tienen aprobación de emergencia para niños de 6 meses a 11 años.
Pfizer comenzará a enviar su nueva vacuna de inmediato y espera que esté disponible en farmacias, hospitales y clínicas de todo Estados Unidos «en los próximos días», dijo la compañía en un comunicado. Moderna también espera que su vacuna esté disponible en un plazo similar, según un comunicado.
«Mantenerse al día con la vacunación contra el COVID-19 sigue siendo una de las mejores maneras para que las personas se protejan y prevengan enfermedades graves», dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado. «Apreciamos la revisión oportuna de la FDA de EE. UU. y alentamos a las personas a hablar con sus proveedores de atención médica sobre la posibilidad de recibir su vacuna COVID-19 actualizada además de la vacuna contra la gripe este otoño».
Fórmula de ARNm de la vacuna Moderna Covid-19 2024-2025.
Cortesía de Moderna
La aprobación de la FDA se produjo varias semanas antes de la ronda de vacunación del año pasado, que la agencia aprobó el 11 de septiembre.
La pronta disponibilidad de nuevas vacunas podría tranquilizar a los estadounidenses, ya que el país experimenta un aumento relativamente grande de casos de virus este verano. Casi todos los estados están viendo niveles “altos” o “muy altos” de Covid en las aguas residuales, según datos de los CDC. La vigilancia de las aguas residuales proporciona información sobre la propagación del virus en los EE. UU. a medida que otros métodos de prueba han disminuido.
Otros indicadores del virus están aumentando, pero todavía están muy por debajo de los niveles del pico de la pandemia. Según los CDC, la tasa de positividad de la prueba Covid aumentó al 18,3% en la semana que terminó el 10 de agosto, desde el 17,9% de la semana anterior.
Mientras tanto, los CDC dijeron que alrededor de cuatro personas por cada 100.000 personas en un área determinada están hospitalizadas por Covid. Eso representa aproximadamente una hospitalización por Covid por cada 100.000 personas en mayo, el nivel más bajo desde que comenzó la pandemia.
Para cuando las vacunas lleguen a los pacientes y desencadenen una respuesta inmune contra el virus, lo que suele tardar dos semanas después de la vacunación, la ola de Covid-19 podría disminuir en el verano.
Aún así, los funcionarios federales de salud han advertido durante mucho tiempo a los estadounidenses que las vacunas contra el Covid deben actualizarse anualmente porque el virus produce nuevas cepas que pueden erosionar la inmunidad que las personas tienen de vacunas o infecciones anteriores: la protección que se desvanece con el tiempo disminuye. La situación es similar con la introducción anual de nuevas vacunas contra la gripe en EE.UU.
No está claro cuántos estadounidenses realmente se arremangarán para recibir otra oportunidad en los próximos meses.
A principios de mayo, sólo alrededor del 22,5% de los adultos estadounidenses habían recibido la última ronda de vacunas del otoño pasado, según datos de los CDC.
Muchos estadounidenses que habían recibido vacunas Covid anteriores dijeron que no recibieron la última dosis de refuerzo porque no estaban tan preocupados por el virus. Así se desprende de una encuesta realizada en noviembre por la organización de investigación sanitaria KFF. Otros dijeron que estaban demasiado ocupados para vacunarse, según la encuesta.
En junio, la FDA instó inicialmente a los fabricantes de vacunas a fabricar vacunas contra JN.1 antes de decirles que se centraran en KP.2 «si era posible».
Este cambio parecía Novavaxque solicitó la aprobación de una nueva vacuna JN.1 el mismo mes, estaba en desventaja. La FDA no ha autorizado la vacuna de la empresa de biotecnología.
En un comunicado, Novavax dijo que estaba trabajando «productivamente» con la FDA mientras la agencia completa su revisión. Novavax espera que su vacuna sea aprobada a tiempo para la temporada alta de vacunación en Estados Unidos.
La compañía dijo que su vacunación brinda protección contra los descendientes de JN.1, incluidos KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 y LB.1.
Novavax fabrica vacunas a base de proteínas que no se pueden adaptar rápidamente a una cepa diferente del virus. La tecnología basada en proteínas es un método que se utiliza desde hace décadas en las vacunaciones de rutina contra la hepatitis B y el herpes zóster.
Las vacunas de Pfizer y Moderna utilizan tecnología de ARN mensajero, que enseña a las células a producir proteínas que desencadenan una respuesta inmunitaria contra el Covid. Las vacunas de ARNm son mucho más fáciles de desarrollar y actualizar que las vacunas de proteínas.