La sede de Moderna Inc. en Cambridge, Massachusetts, el 26 de marzo de 2024.
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Moderna El lunes, la vacuna experimental de gripe basada en ARNm dio una respuesta inmune más fuerte el lunes que actualmente disponible en un estudio en una etapa tardía que despejó una forma para el producto y la combinación separada de gripe y covid de la compañía.
Moderna retiró voluntariamente una solicitud en mayo, que solicitó la aprobación de su combinación disparada en Covid-19 e influenza, y dijo que tiene planes de solicitarlos nuevamente con datos de eficiencia del estudio de tres días de fase en su vacuna independiente de gripe. Esta decisión se produjo después de las discusiones con la Administración de Alimentos y Medicamentos, que se ocupa de una revisión masiva en el contexto del Servicio de Salud y el Servicio Humano, Robert F. Kennedy Jr., un destacado escéptico de vacunas.
Con los nuevos datos, la compañía planea organizar la solicitud de vacuna combinada y la presentación de su vacunación independiente de gripe a finales de este año, dijo Stephen Hoge, jefe del jefe de investigación y desarrollo de la compañía, en una entrevista.
Si las autoridades de supervisión acuerdan la vacuna contra la gripe, la compañía puede avanzar en el disparo de combinación, dijo Hoge. Agregó que Moderna esperaba permisos para ambas grabaciones el próximo año.
Las acciones modernas aumentaron en casi un 3%en el comercio previo al mercado el lunes.
Hoge dijo que la combinación de JAB simplifica la vacunación lo que «el sistema de salud» ayudará a reducir la carga de trabajo de médicos y enfermeras, reduciendo los costos y mejorando el ingreso a los pacientes.
Hasta ahora, la compañía parece ser el líder de la carrera contra la carrera. Pfizer Y Novávax Traiga una combinación al mercado. Mientras que Moderna no tiene proyecciones de admisión específicas para sus productos individuales, Covid, Fla y el virus sincitial de la respiración son varios mercados de dólares.
«Obviamente esperamos que nuestros productos nos permitan ganar nuestra parte apropiada de ellos», dijo.
En la fase de tres pisos, siguieron más de 40,000 adultos de 50 años, que recibieron una dosis única de disparo de moderna, ARNm-1010 o una vacuna de competencia estándar. El disparo de modernas fue un 26.6% más efectivo que la otra vacuna en la población general de estudio.
El ARNm 1010-JAB también mostró una fuerte efectividad para cada una de las tribus de influenza más importantes en el disparo, incluidas las líneas A/H1N1, A/H3N2 y B/Victoria. Moderna dijo que los beneficios de la vacuna en diferentes grupos de edad, las personas con varios factores de riesgo y el estado de vacunación anterior fueron consistentes contra la gripe.
En adultos de 65 años, el disparo fue 27.4% más efectivo que la vacuna estándar de gripe.
Los resultados de la efectividad son «un hito importante para nuestros esfuerzos para reducir la carga de la influenza en adultos mayores», dijo Stephane Bancel, CEO de Moderna, en un comunicado de prensa. «La gravedad de la temporada pasada de gripe subraya la necesidad de vacunas más efectivas».
Moderna citó datos de los centros para el control y la prevención de enfermedades y muestra que las estadías de hospital de temporada y las visitas ambulatorias alcanzaron un máximo de 15 años durante la temporada 2024 a 2025. Según los CDC, más de 600,000 estadounidenses fueron hospitalizados el año pasado debido a una enfermedad relacionada con la gripe.
Los datos de seguridad de la vacuna ARNm-1010 coincidieron con tres estudios en el disparo con resultados anteriores de otra fase.
Las acciones de Moderna se remontan en más del 30% en el lunes y fueron alimentadas en gran medida por una serie de pasos de la administración Trump para cambiar la política de vacunas y socavar las inmunizaciones. La administración en mayo anunció un contrato que fue adjudicado Moderna para el desarrollo de su vacuna contra la gripe aviar para los humanos.
Cuando se le preguntó sobre el entorno regulatorio incierto en los Estados Unidos, Moge dijo que Moderna estaba estrechamente con la FDA para comprender cuáles son sus requisitos y cómo puede satisfacerlo.
«Creo que tenemos una forma bastante clara en relación con la gripe», dijo.