Vista exterior de la sede de Moderna, Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos.
Imágenes de Plexi | Grupo de imágenes universales | Imágenes falsas
moderna anunció el jueves que planea recortar el gasto en aproximadamente 1.100 millones de dólares para 2027 y buscar aprobaciones para varios productos nuevos mientras busca un camino a seguir después de la rápida caída de su negocio de Covid.
La empresa de biotecnología dice que espera tener diez nuevos productos aprobados para 2027. Sin embargo, Moderna dijo que suspendería el trabajo en algunos productos en su cartera y abandonaría otros para «mantener el ritmo necesario» en el gasto en nueva investigación y desarrollo.
La compañía planea reducir su gasto en investigación y desarrollo a entre 3.600 y 3.800 millones de dólares en 2027, desde los 4.800 millones de dólares previstos para finales de año, según un comunicado de prensa.
«Veremos que las cosas se ralentizan porque hay algunas pruebas que básicamente vamos a detener y no volver a comenzar», dijo a CNBC el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, y agregó que la compañía está «actualizando» su cartera de productos latente «Ice». .” Esto se refiere a una categoría de virus que permanecen en el cuerpo de los pacientes durante largos períodos de tiempo sin causar síntomas, pero que pueden reactivarse más adelante en la vida y causar complicaciones de salud graves.
También el jueves, Moderna anunció resultados positivos de las pruebas de última etapa de su vacuna contra el virus respiratorio sincitial en pacientes de alto riesgo. Adultos de 18 a 59 años, y se espera que este año se presente una solicitud de aprobación para este grupo de edad. También se anunciaron datos positivos sobre una vacuna experimental contra la gripe independiente para adultos de 65 años o más.
La compañía anunció la noticia el jueves en su evento anual para inversores del Día de Investigación y Desarrollo en Nueva York, que se centra en su cartera de productos y actualizaciones comerciales a largo plazo. Esto se produjo unos cuatro meses después de que los reguladores estadounidenses aprobaran la vacuna RSV de Moderna para personas mayores, su segundo producto disponible comercialmente después de la vacuna Covid.
La compañía dijo que ahora tiene cinco vacunas respiratorias con resultados positivos de la fase tres y espera presentar tres de esas vacunas para su aprobación a finales de este año. Esto incluye la combinación de la vacuna Covid y contra la gripe de Moderna, para la cual la compañía planea solicitar aprobación en los EE. UU. este año, así como una versión nueva y más eficaz de su vacuna Covid.
Moderna también cuenta con cinco productos no respiratorios para el tratamiento del cáncer, virus latentes y enfermedades raras que podrían aprobarse en 2027, según el comunicado de prensa de la compañía.
La compañía espera ventas de entre 2,5 y 3,5 mil millones de dólares en 2025. De 2026 a 2028, Moderna espera que los lanzamientos de nuevos productos alcancen una tasa de crecimiento anual compuesta de más del 25%.
Bancel dijo que la tasa de éxito de la compañía en el desarrollo de medicamentos desde la fase uno hasta la fase tres es «seis veces mayor» que la del resto de las industrias biotecnológica y farmacéutica.
“Este es realmente un logro notable que ha logrado el equipo. Ahora tenemos muchos medicamentos eficaces en el mercado, por lo que debemos ser más conservadores en nuestras inversiones en investigación y desarrollo”, dijo a CNBC.
¿Qué tiene Moderna bajo la manga?
Moderna presentó nuevos datos sobre su vacuna contra el VSR mRESVIA, aprobada en Estados Unidos y la Unión Europea para adultos de 60 años o más.
La compañía dijo que la vacuna cumplió con todos los objetivos clave de eficacia en un ensayo de fase 3 en curso en adultos de 18 a 59 años que tienen un mayor riesgo de enfermarse gravemente a causa del virus. No se observaron problemas de seguridad, añadió Moderna.
Actualmente no existen vacunas contra el VSR aprobadas en todo el mundo para adultos más jóvenes en riesgo, como aquellos con sistemas inmunológicos debilitados o enfermedades crónicas como asma y diabetes. Los principales competidores de Moderna en el espacio RSV, Pfizer Y GSKTambién estamos luchando por ampliar la aprobación para este grupo de edad.
Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, habla en la gran inauguración de la nueva sede de la compañía en las afueras de Kendall Square.
David L. Ryan | Globo de Boston | Imágenes falsas
Bancel dijo que la compañía planea utilizar un «vale de revisión prioritaria» al solicitar la aprobación para personas de 18 a 59 años, lo que reducirá el tiempo que le toma a la Administración de Alimentos y Medicamentos revisar el producto de 10 a 10, y se reduciría en seis meses. . Moderna espera que la agencia lance mRESVIA para este grupo de edad a tiempo para la temporada RSV de 2025.
«Millones de personas podrían beneficiarse de esto… También estamos haciendo esto para ser competitivos en el mercado, porque como farmacia grande quieres que tu producto esté disponible para todos los clientes que vienen a una de las farmacias», dijo Bancel.
Sin embargo, debido a “nuevos datos clínicos”, la compañía también está deteniendo el desarrollo de su vacuna RSV para bebés menores de dos años.
Moderna dijo que su vacuna experimental independiente contra la gripe mRNA-1010 produjo una respuesta inmune más fuerte contra el virus que una vacuna contra la gripe existente en un reciente ensayo de fase 3. La vacuna también demostró “seguridad y tolerabilidad consistentemente aceptables” en tres estudios de última etapa, añadió la compañía.
Desde entonces, Moderna ha anunciado que planea pasar su vacuna contra el norovirus, un virus gastrointestinal altamente contagioso que causa vómitos y diarrea, a un ensayo de Fase 3 “en breve”. Bancel espera que la empresa pueda completar el estudio dentro de un año y, si los resultados son positivos, solicitar la aprobación inmediatamente después.
“El producto podría estar en el mercado en dos años, lo cual es fantástico porque hoy en día no existen tratamientos para el norovirus”, afirmó. «Muchos profesionales médicos se contagian de sus pacientes».
Moderna también está colaborando con Merck para desarrollar una vacuna personalizada contra el cáncer que se estudiará en combinación con Keytruda en pacientes con diversas formas de la enfermedad.
Las empresas están estudiando la vacuna en un ensayo de fase 3 en pacientes con cáncer de piel mortal y están discutiendo la aprobación con los reguladores basándose en datos de un estudio de la vacuna en etapa intermedia.
Sin embargo, Moderna dijo que la FDA “no apoyó” la llamada aprobación acelerada de la vacuna basándose en los datos existentes. Esto se refiere a una restricción de aprobación acelerada que permite a la FDA aprobar medicamentos más rápidamente si satisfacen una necesidad médica no cubierta en enfermedades graves.
Bancel dijo que “seguiremos teniendo conversaciones con los reguladores” y que “también estamos generando más datos”.