Las banderas con los logotipos del fabricante de drogas danés Novo Nordisk, fabricante de la exitosa diabetes y los tratamientos de pérdida de peso Ozempic y Wogovy son imágenes, mientras que la compañía presenta el informe anual en Novo Nordisk en Bagsvaerd, Dinamarca, el 5 de febrero de 2025.
Mads Claus Rasmussen | AFP | Getty Pictures
Novo Nordisk logró una gran victoria legal en la que la mediación de las farmacias comercializando o vendiendo versiones más baratas y no aprobadas del fármaco de pérdida de peso de gran éxito para ingredientes activos y tratamiento con diabetes Ozempic.
Un juez federal en Texas el jueves por la noche rechazó una oferta al armar farmacias para continuar haciendo copias de Ozempic y Wogovy, mientras que se desarrolla un desafío legal por la falta de estos medicamentos. En respuesta a una demanda en febrero, esto se produjo sobre un grupo comercial compuesto contra la determinación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de que el ingrediente activo en estos medicamentos, Semaglutid, ya no es inapropiado en los EE. UU.
Los pacientes acudieron en masa a los imitadores más baratos cuando Ozempic y Wogovy eran pobres en los últimos dos años debido a la creciente demanda o si no tenían cobertura de seguro para los tratamientos costosos.
En el caso de la falta de farmacéuticos de la FDA, los farmacéuticos pueden producir legalmente versiones de medicamentos de marca. Muchas compañías de telemedicina como Hims y Heintambién ofrece estos imitadores. Sin embargo, los fabricantes de medicamentos y algunos expertos en salud están comprometidos con la práctica, ya que la FDA no está de acuerdo con un aumento de los medicamentos que son esencialmente copias hechas a medida que un médico recetan para satisfacer las necesidades de un paciente específico.
«Nos complace que el Tribunal haya rechazado los intentos de las conexiones para socavar la decisión basada en datos de la FDA de que la deficiencia» DES Semaglutids «ha» resuelto «, dijo Steve Benz, vicepresidente corporativo de Nordisks Corporate Corporate Vice, Legal and US General Asesis.
«Para Novo Nordisk, la seguridad del paciente sigue siendo una prioridad y las extensas medidas legales a nivel nacional que hemos tomado para proteger a los estadounidenses de los riesgos para la salud mediante medicamentos ilegítimos de ‘semaglutida'», se basó en las más de 100 quejas de la compañía contra la integración de farmacias y otras ideas en 32 estados.
El jueves, el juez de distrito de los Estados Unidos, Mark Pittman, asistió expresamente a la oferta de la Asociación de Instalaciones de Outsourcing para una orden judicial que habría evitado que la FDA tomara medidas contra sus miembros para hacer copias de Semaglutid.
Esta decisión mantiene la determinación anterior de la FDA de que la deficiencia de semaglutida en los Estados Unidos ha terminado y significa que la FDA ahora puede seguir inmediatamente de acuerdo con las llamadas farmacias 503A, que de acuerdo con las prescripciones individuales para ciertos pacientes producen versiones de semaglutida.
Estas farmacias están reguladas en gran medida por los estados como la FDA.
La decisión también significa que la FDA puede comenzar con el enfoque en las farmacias 503b reguladas por Föderal, que después del 22 de mayo produce un aumento de los medicamentos en grandes cantidades con o sin recetas. Las medidas de la agencia pueden incluir ataques de productos y cartas de advertencia a farmacias.
La decisión del jueves seguirá otra victoria para Novo Nordisk. Otro juez federal en Texas decidió a principios de esta semana a favor del fabricante de drogas contra una farmacia de 503a, farmacia medioak, y prohibió permanentemente el negocio de comercializar o vender semaglúdidos.
Novo Nordisk y Eli Lilly han resumido a las farmacias de composición agresivamente en los últimos dos años porque se benefician de la creciente popularidad de su pérdida de peso y su medicamento para la diabetes.
Eli Lilly se ha sometido a un proceso legal similar con el tirepatido, el ingrediente activo en su medicamento para bajar de peso Zeound and Diabetes Treatment Mounjaro. La FDA explicó la deficiencia estadounidense en tirzatida el año pasado y llevó al mismo grupo de comercio compuesto a demandar a la FDA a través del medicamento.
En marzo, un juez federal negó la aplicación del grupo compuesto en una orden judicial al hacer cumplir la FDA contra sus miembros porque hicieron copias de Mounjaro y Zepbound. El grupo compuesto ha apelado.