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Pfizer El lunes dijo que terminaría el desarrollo de su píldora experimental de pérdida de peso diaria después de que un paciente había experimentado una lesión hepática que puede haber sido causada por el medicamento en un estudio.
El paciente no tenía síntomas o efectos secundarios relacionados con el hígado, dijo un portavoz de Pfizer en un comunicado. Agregaron que las enzimas hepáticas del paciente «se recuperaron rápidamente» después de tomar la píldora, una droga oral GLP 1 llamada Danuglipron. La declaración sugiere que las enzimas hepáticas del paciente aumentaron, lo que a menudo indica daño a las células en el órgano y es un problema asociado con algunos otros medicamentos obesos.
El caso ocurrió en un intento que aumentó rápidamente la dosis de la píldora durante un corto período de tiempo, dijo el portavoz. La decisión de Pfizer de detener el desarrollo del medicamento se llevó a cabo de acuerdo con una publicación «una revisión de la totalidad de la información, incluidos todos los datos clínicos generados para Danuglipron y el último aporte de las autoridades de supervisión».
«Si bien estamos decepcionados de detener el desarrollo de Danuglipron, todavía estamos obligados a evaluar y promover al paciente a programas prometedores para traer nuevos medicamentos innovadores», dijo el Dr. Chris Boshoff, director científico de Pfizer, en el comunicado de prensa. Agregó que la compañía aún desarrolla otros medicamentos para bajar de peso.
El anuncio agrega una serie de contratiempos de la compañía para obtener una parte del mercado en auge para GLP-1, que imita ciertas hormonas intestinales para reducir el apetito y regular el azúcar en la sangre. Pfizer pertenece a varios fabricantes de medicamentos para traer un medicamento más conveniente para reducir el peso en una habitación dominada por inyecciones semanales, pero es años detrás de los competidores como cómo Eli Lilly Y Novo Nordisk.
Algunos analistas de Wall Street esperan que la industria GLP 1 valga más de $ 150 mil millones a principios de la década de 2030. El GLP-1 oral podría crecer a partir de esta suma a un valor de $ 50 mil millones, mientras que las inyecciones constituirían el resto según algunas estimaciones de analistas.
Este tampoco es el primero detrás de Pfizer con Danuglipron, especialmente con Danuglipron. En diciembre de 2023, la compañía contrató una versión diaria de la píldora después de que los pacientes tuvieron problemas para tolerar el medicamento en un estudio de nivel medio.
Pero Pfizer parecía seguro en la forma diaria de Danuglipron en julio, cuando comenzaría en la segunda mitad del año con la implementación de estudios para evaluar varias latas de la píldora.
A pesar de su decisión de desechar el medicamento, Pfizer dijo el lunes que estos estudios habían alcanzado los objetivos centrales y confirmaron una cierta forma y dosis de la píldora con el potencial de proporcionar «efectividad y tolerancia competitiva» en los estudios en la etapa tardía.
La compañía también encontró que la tasa de enzimas hepáticas aumentadas en personas que han tomado Danuglipron coincidieron con medicamentos GLP 1 aprobados que se basa en una base de datos de seguridad de más de 1,400 pacientes que tomaron la píldora Pfizer.
En junio de 2023, Pfizer desechó otra píldora de obesidad diaria después de los pacientes que tomaron este medicamento para tener niveles de enzimas hepáticos más altos en un estudio de nivel medio. Desde entonces, los inversores han tenido pesimistas sobre el potencial de la compañía en el área de GLP 1.
Sin embargo, Pfizer tiene otros medicamentos obesos experimentales en su tubería en las primeras etapas de desarrollo, que parecen funcionar de manera diferente como los tratamientos ahora con descuento. Esto incluye un medicamento oral que bloquea otra hormona intestinal llamada, que el año pasado ingresó a los estudios en fase en fase, y un GLP-1 oral adicional en los estudios de fase 1.
Pfizer cree que un medicamento dirigido a GIPR podría ser más efectivo y más fácil para los pacientes, dijo el ex oficial científico Mikael Dolsten, quien dejó la compañía desde entonces, a los inversores en octubre. Agregó que «hay tantas aplicaciones para GLP-1».
Danuglipron de Pfizer promueve la pérdida de peso mediante la focalización de GLP-1. La inyección de pérdida de peso de Eli Lilly Zepbound y la diabetes dispararon a Mounjaro Target GLP-1, también activan otra hormona intestinal llamada GIP.
El único GLP-1 oral, que fue aprobado previamente por la Administración de Alimentos y Medicamentos, es Novo Nordisks Rybelsus, la diabetes tipo 2 y en 2024 aumenta las ventas de alrededor de 3.38 mil millones en facturación.
El anuncio de Pfizer se produce el lunes cuando la compañía recuperó su fundación y restaura el precio de sus acciones después de la rápida disminución en su negocio covid. Pfizer se basa en su tubería de medicamentos contra el cáncer para lograr un crecimiento a largo plazo, pero ha enfatizado que la obesidad es un enfoque importante.