CHICAGO— Pfizer dijo el viernes que su medicamento para una forma avanzada de cáncer de pulmón mostró resultados prometedores a largo plazo en un ensayo de última etapa que podría ayudar a establecerlo como un nuevo tratamiento estándar para la enfermedad.
El medicamento de la compañía ayudó a los pacientes a vivir más tiempo sin que el cáncer progresara, y la mayoría de las personas se beneficiaron durante más de cinco años. El medicamento, llamado Lorbrena, también redujo el riesgo de que el cáncer progrese en el cerebro de los pacientes.
Lorbrena ya está aprobado en Estados Unidos para tratar a adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado que tienen una mutación en un gen llamado ALK. Sólo alrededor del 5% de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tienen esta mutación, que hace que las células cancerosas crezcan y se propaguen de manera anormal.
Pero eso significa que 72.000 personas en todo el mundo son diagnosticadas con esta forma específica de cáncer de pulmón cada año, según un comunicado de prensa de Pfizer. Este cáncer suele ser agresivo y suele afectar a personas más jóvenes, añadió la empresa.
En términos más generales, el cáncer de pulmón de células no pequeñas es una forma común de la enfermedad.
Lorbrena está específicamente aprobado como tratamiento de primera línea para esta forma de cáncer de pulmón, lo que significa que los pacientes que lo toman no han recibido ninguna otra terapia. Pero el fármaco de Pfizer no se considera actualmente un tratamiento estándar -ni el más apropiado y ampliamente utilizado- para la enfermedad.
La compañía espera que esto cambie con los nuevos datos de cinco años sobre el medicamento.
“En la medicina del cáncer en general, siempre se desea administrar primero el mejor medicamento. Por lo tanto, creemos que estos datos conducirán a: [Lorbrena] «Se convertirá en un tratamiento estándar de primera línea para esta forma particular de cáncer de pulmón», dijo Chris Boshoff, oncólogo jefe de Pfizer, en una entrevista con CNBC.
Los nuevos datos de cinco años provienen del mismo ensayo de Fase 3 que llevó a la aprobación de Lorbreña en Estados Unidos. Pfizer presentará los resultados el viernes en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica en Chicago, la conferencia sobre investigación del cáncer más grande del mundo. Los datos también se publicaron en el Journal of Clinical Oncology.
Casi 300 participantes en el estudio recibieron Lorbrena o Xalkori, el antiguo medicamento contra el cáncer de pulmón de Pfizer. Después de cinco años, el 50 por ciento de los pacientes del estudio todavía recibían Lorbrena, mientras que el 5 por ciento de los pacientes recibían Xalkori.
En el estudio, Lorbrena redujo el riesgo de desarrollo de cáncer o muerte en un 81% en comparación con Xalkori después de cinco años.
Alrededor del 60% de los pacientes tratados con Lorbrena sobrevivieron después de este período sin que su cáncer empeorara. En comparación, el número de pacientes que tomaron Xalkori fue sólo del 8%.
Dr. David Spigel, director científico del Instituto de Investigación Sarah Cannon, calificó estos resultados como «los mejores que hemos visto jamás» durante una conferencia de prensa previa a la conferencia de la ASCO.
«Nunca hemos visto algo parecido a esto. No se han observado eventos de supervivencia duraderos y sin progresión de esta magnitud con otros grandes medicamentos que existen», dijo Spigel, refiriéndose a la tasa de personas que sobrevivieron sin padecer cáncer. peor.
Señaló que no existen estudios comparativos entre Lorbrena de Pfizer y medicamentos de la competencia contra el cáncer de pulmón, incluidos alectinib y brigatinib.
Los tres se denominan inhibidores de ALK y están diseñados para bloquear las mutaciones en el gen ALK que están relacionadas con el crecimiento anormal de células cancerosas. Lorbrena se considera un nuevo inhibidor de ALK de tercera generación, mientras que los dos competidores pertenecen a la segunda generación.
Pero Spigel añadió que era «difícil de creer» que Lorbrena tuviera un peor desempeño en una comparación directa con estos medicamentos.
El otro medicamento de Pfizer, Xalkori, también es un inhibidor de ALK pero ya no se usa en los Estados Unidos.
El cáncer de pulmón con la mutación “ALK-positiva” también es particularmente susceptible de propagarse al cerebro. Aproximadamente una cuarta parte o más de los pacientes pueden desarrollar metástasis cerebrales (cuando las células cancerosas se propagan desde su parte original del cuerpo al cerebro) dentro de los primeros dos años del diagnóstico.
Lorbreña redujo el riesgo de que el cáncer progresara al cerebro en un 94 por ciento en comparación con el antiguo fármaco de Pfizer. Sólo cuatro de los 114 pacientes que tomaron Lorbrena desarrollaron metástasis cerebrales en aproximadamente 16 meses, en comparación con 39 de los 109 pacientes que tomaron Xalkori.
Lorbrena es eficaz en la prevención y el tratamiento de metástasis cerebrales porque puede cruzar una membrana llamada barrera hematoencefálica y entrar en el cerebro, algo que no todos los medicamentos pueden hacer.
Spigel llamó a esto otro «hallazgo impresionante» porque el desarrollo en el cerebro «es bastante malo para los pacientes y estamos tratando desesperadamente de prevenirlo o tratarlo».
No se han reportado nuevos problemas de seguridad para Lorrena. Los efectos secundarios más comunes incluyeron hinchazón, aumento de peso, cambios cognitivos y de humor y niveles altos de colesterol en sangre.
Pero Spigel calificó los problemas cognitivos asociados con Lorbreña como «inusuales» porque no ocurrieron en sus competidores.
En un comunicado el jueves antes de la publicación de los datos, el Dr. Andrew Berens, analista de Leerink Partners, dijo que los efectos secundarios de Lorbrena en el sistema nervioso central son en parte la razón por la que a menudo se utiliza como tratamiento de segunda línea en lugar de primera línea para esta forma avanzada de cáncer de pulmón. Estos cambios en la cognición y el estado de ánimo dieron como resultado “una menor calidad de vida de los pacientes”, dijo.
Pero Boshoff, de Pfizer, dijo que una vez que los médicos usan Lorbrena por primera vez, se sienten más cómodos con todos los efectos secundarios específicos del medicamento.
Señaló que formar a los médicos para afrontar los efectos secundarios será una parte importante del “relanzamiento” de Lorbreña tras la publicación de los nuevos datos.