Esta semana, el final de la composición de las farmacias debe marcar que creen imitadores Eli LillyLa droga de pérdida de peso Zepbound y su droga de diabetes Mounjaro. No parece que mucho haya cambiado en línea.
Los sitios web populares como Amble, Elliemd, Willow y Mochi Health siguen publicitando versiones de Tirepatide, el ingrediente activo en zepbound. Algunos, como Ivim, han dejado de tomar nuevos pacientes.
Mochi Health no tiene planes de detenerse, y las cuatro farmacias con las que proporcionan a los pacientes el medicamento, dijo Myra Ahmad, CEO de Mochi. La compañía utiliza una red de alrededor de 500 proveedores para escribir recetas para medicamentos para bajar de peso, incluidas las versiones compuestas. Es una apuesta que ofrecer versiones personalizadas de las drogas mantendrá a la compañía alejada de la mira.
«Puede ser planes de dosificación diferentes … algunos pacientes prefieren aumentar mucho más lentamente en la dosis», dijo Ahmad. «A algunos pacientes les gusta mezclar una serie de otros medicamentos en sus formulaciones compiladas, dependiendo de los efectos secundarios que tienen. Algunos pacientes tienen efectos secundarios con aditivos y marcas.
Amble, Elliemd y Willow no respondieron un comentario sobre la solicitud de CNBC.
Por composición, las farmacias mezclan los ingredientes de un medicamento para crear una versión especial para ciertos pacientes. Supongamos que alguien es alérgico a un tinte en un medicamento de marca o requiere una forma líquida, y el fabricante principal solo vende cápsulas. En este caso, el paciente puede recurrir a una versión ensamblada.
Si falta medicamentos, pueden reforzarse en grandes cantidades para cerrar la brecha.
Versiones inmediatas de Lillys Mounjaro y Zepbound y Novo NordiskS Wegven y Ozempic han estado muy extendidos en los últimos años, ya que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ha enumerado las versiones de la marca tan cerca.
Esto creó un negocio en auge para las farmacias, que es la clase muy popular de pérdida de peso y medicamentos para la diabetes, que se denomina GLP-1.
Pero a fines del año pasado, la FDA dijo que todas las dosis de Mounjaro y Zepbound estaban ligeramente disponibles y tomó el medicamento de la lista de deficiencia, se describió el final para la conexión de masa del medicamento. Después de meses de desafíos legales, la FDA dio farmacias más pequeñas hasta principios de marzo para detenerse hasta esta semana, y farmacias más grandes antes de hacer cumplir sus reglas.
Las instalaciones más grandes ya no pueden apretar la tirzatida. Los pequeños no deben producir productos que sean esencialmente copias de un medicamento disponible en las tiendas, un apodo con cierto alcance. La FDA ve copias esenciales como tales que tienen una dosis dentro del 10% del medicamento disponible en las tiendas o combinan dos o más medicamentos disponibles en las tiendas.
Mochi insiste en que todas las recetas son personalizadas, incluidas las dosis que difieren de las fortalezas estándar de ZepBound. Otros sitios web como un Elliem.
Scott Brunner, CEO de la Alianza para la Compilación de la Farmacia, dijo que las formulaciones o las fortalezas de dosificación que no están disponibles no se consideran una copia. Sin embargo, la combinación de dos medicamentos para A, como agregar vitamina B6 o B12, se considera una copia de las instrucciones de la FDA.
«Las instrucciones de la FDA son bastante claras lo que es y no una copia», dijo Brunner. «Y diría que cada farmacia de fabricación o una instalación de outsourcing, que todavía está preparando copias de la inyección de tirepatide hoy, pone un cierto grado de riesgos legales».
John Herr, farmacéutico y propietario de la Farmacia de la Town & Country, se detuvo a principios de este mes. No quería correr el riesgo, a pesar de que sus 300 a 400 pacientes llamaron a no parar para quejarse de la pérdida de acceso.
Town & Country, con sede en Ramsey, Nueva Jersey, calculó alrededor de $ 200 por mes Etwa un quinto del precio de lista para Zepbound y menos de la mitad de los ganadores del premio, los pacientes autopagados.
Lo que sucede después es una pregunta abierta. La implementación de la prohibición de la conexión masiva entre la tirzidatida se encuentra principalmente en la FDA. La agencia no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios de CNBC.
Lilly puede tratar de demandar a las empresas que continúan, pero no fue muy afortunado en el pasado. Un juez en Florida rechazó uno de los casos de Lilly el año pasado y dijo que la compañía intentó hacer cumplir una ley que solo la FDA puede.
Ahmad, CEO de Mochi, dijo que no estaba preocupada de que Lilly emprendiera acciones legales contra sus proveedores. Con la autonomía, ha acumulado la forma en que ve las relaciones entre pacientes y especies para decidir la mejor manera de tratar con sus pacientes.
Los próximos dos meses serán informativos. La conexión de masa de Semaglutid, el ingrediente activo en Novo Nordisks Ozempic y Wogovy, debe detenerse a fines de mayo.
Hims y la salud de la suya Ya ha anunciado que el comercio de venta de semaglúdidos puede en el curso de la semaglúdida. Los clientes con un esquema de dosificación personalizado pueden continuar sin cambios, agregó la compañía.
-CNBC Leanne Miller Contribuido a este informe