El comité de inmunización cuidadosamente seleccionado por el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., votó el viernes para eliminar la recomendación general de larga data de que todos los bebés reciban una vacuna contra la hepatitis B al nacer y emitir pautas más débiles para ciertos bebés.
El grupo, llamado Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), recomendó que los padres tomen una decisión individual, en consulta con un proveedor de atención médica, para determinar cuándo y si administrar la dosis de nacimiento de la hepatitis B a un bebé cuya madre dio negativo en la prueba del virus. Para los bebés que no reciben la dosis al nacer, el comité recomendó esperar hasta que tengan al menos dos meses para recibir su primera vacuna.
El director interino de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades aún tiene que aprobar esta nueva recomendación. Actualmente, los CDC recomiendan que todos los bebés sean vacunados contra la hepatitis B dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento, independientemente del estado de la prueba de la madre.
La medida deroga esa política, a la que se le ha atribuido una disminución del 99% en las infecciones entre niños desde que se introdujo hace tres décadas y es ampliamente considerada una historia de éxito en salud pública. Algunos miembros del comité y expertos en salud advierten que el cambio podría tener consecuencias de gran alcance, como un aumento de las infecciones entre los niños.
La votación sólo afecta al momento de la primera dosis de la serie de vacunas contra la hepatitis B. La segunda dosis se aplicaría entre uno y dos meses después del nacimiento y la tercera dosis entre los 6 y 18 meses de edad.
Todas las mujeres embarazadas deben hacerse la prueba de hepatitis B durante el embarazo. En reuniones anteriores, algunos asesores cuestionaron la necesidad de que los bebés recibieran una vacuna si la prueba de su madre resultaba negativa.
Sin embargo, los resultados de las pruebas pueden producir falsos negativos, algunas personas se infectan más adelante en el embarazo después de hacerse la prueba y los bebés pueden ser infectados por otros miembros de su hogar.
La reunión de dos días del panel en Atlanta, seguida de cerca, se produce después de que Kennedy destripara el comité y nombrara a 12 nuevos miembros, incluidos algunos conocidos críticos de las vacunas. ACIP ofrece recomendaciones sobre quién debe recibir determinadas vacunas y qué vacunas deben cubrir las aseguradoras de forma gratuita.
Ocho miembros votaron a favor y tres votaron en contra. Algunos asesores se opusieron firmemente a las nuevas directrices antes de la votación.
«Esto tiene un gran potencial de daño y espero que el comité asuma la responsabilidad si este daño ocurre», dijo el Dr. Joseph Hibbeln, psiquiatra y miembro votante.
El Dr. Cody Meissner, miembro con derecho a voto y profesor de pediatría en la Facultad de Medicina de Dartmouth Geisel, dijo que espera que los pediatras sigan administrando la dosis de nacimiento dentro de las primeras 24 horas después del parto y antes del alta del hospital.
«Cualquier otro enfoque no redunda en interés de los niños pequeños», afirmó.
Meissner añadió que más niños resultarán heridos y contraerán infecciones de hepatitis B. La hepatitis B, que puede transmitirse de madre a hijo durante el nacimiento, puede provocar enfermedades hepáticas y muerte prematura. Los bebés son más susceptibles a desarrollar infecciones crónicas por hepatitis B, para las cuales no existe cura.
“Veremos regresar la hepatitis B”, afirmó. «La vacuna es muy eficaz. En mi opinión, no tiene sentido cambiar el calendario de vacunación».
En un comunicado el viernes, la Asociación Médica Estadounidense dijo que la votación fue «imprudente y socava décadas de confianza pública en una vacuna comprobada que salva vidas». El grupo añadió que la decisión no se basaba en la ciencia y estaba «creando confusión entre los padres sobre la mejor manera de proteger a sus recién nacidos».
Mientras tanto, Retsef Levi, miembro con derecho a voto y profesor del Instituto Tecnológico de Massachusetts, afirmó falsamente en reuniones que los expertos “nunca” habían probado “adecuadamente” la vacuna contra la hepatitis B.
Algunos miembros del comité expresaron su preocupación por la vacunación durante el llamado período neonatal, que es una ventana crítica de desarrollo para el cerebro y el sistema inmunológico. Pero décadas de evidencia demuestran que la vacuna contra la hepatitis B se ha administrado de manera segura a los recién nacidos.
Otros consultores dijeron que no había evidencia que respaldara el retraso de dos meses en las dosis al nacer.
«Tenemos que tomar decisiones con los datos que tenemos y sólo debemos utilizar datos creíbles para tomar decisiones y no especulaciones ni hipótesis», dijo Hibbeln.
Un estudio de los CDC de 2024 mostró que el calendario de vacunación actual ayudó a prevenir más de 6 millones de infecciones por hepatitis B y casi 1 millón de hospitalizaciones relacionadas con la hepatitis B.
Merck y GSK fabrican vacunas contra la hepatitis B, que se utilizan desde el nacimiento. Ninguna de las vacunas representa un motor de ingresos significativo para las empresas, por lo que es poco probable que las nuevas recomendaciones tengan un impacto significativo en sus negocios.
Aún así, Merck dijo en un comunicado el viernes que estaba «profundamente preocupada» por la votación, que según dijo corría el riesgo de «deshacer este progreso y poner a los bebés en riesgo innecesario de infecciones crónicas, cáncer de hígado e incluso la muerte». La empresa añadió que “no hay pruebas de que el retraso proporcione algún beneficio a los niños”.
En un comunicado, GSK dijo: «Esperamos información adicional y la adopción oficial de las recomendaciones de hoy por parte de los CDC para comprender completamente el impacto potencial».
La votación del panel no afectará la cobertura de las vacunas, incluso bajo Medicaid y el Programa de Seguro Médico para Niños, dijo a los miembros durante la reunión Andrew Johnson, analista senior de políticas de los Centros de Medicare y Medicaid.